天天消息!百利天恒:掌握创新药核心技术平台 远离市场“红海”
(资料图)
百利天恒除了5款FIC、全球独家、处于“蓝海”的临床在研药物,百利天恒的其他创新药管线也秉持“远离红海、差异竞争”的原则。例如,分别靶向HER2、TROP2的ADC药物BL-M07D1、BL-M02D1竞争者众多,推进这两个管线的标准在于是否能在同类药物中脱颖而出,冲入“蓝海”,成为BIC,其前期临床前小鼠体内试验数据表明,BL-M07D1和BL-M02D1均优于各自竞品HER2-ADC(对比DS-8201)和TROP2-ADC(自制参照DS-1062),已有潜力成为BIC.而靶向PD-1×CTLA-4的双抗SI-B003则将作为基石药物,以与EGFR×HER3双抗SI-B001、及EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1等全球领先独家品种联用的方式推进,在一线挑战现有标准治疗,远离“红海”。
实际上,对于不少药企而言,研发Me-too(同类仿创)药物很大程度上是为了减小风险。而百利天恒前瞻性地避开了竞争激烈的单抗领域,选择难度更大、壁垒更高的双抗、四抗、ADC药物等新型抗体领域作为发展方向和研发重点,底气在于其拥有全链条一体化的创新生物药开发技术平台。
换而言之,与不少新兴Biotech公司不同的是,百利天恒不依靠CRO(合同研究组织)公司研发药物。自2014年确定研发用于肿瘤靶向治疗的ADC药物,到2021年首款双抗ADC在国内获批临床,百利天恒用了7年时间。在朱义看来,这其中,自行研发使公司在自建的核心技术平台上,能够掌握海量的底层数据、具备平台迭代的能力,增强对Know-How(技术诀窍)问题的理解。
目前,百利天恒具备多特异性抗体新型分子结构平台、全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台、全链条一体化ADC药物研发核心技术平台、柔性GMP标准多特异性抗体及ADC药物生产技术平台等四大核心平台,保证了公司能及时跟进新靶点、新药理机制和具有潜在成药性分子,推出候选创新生物药进入临床前和临床研究阶段。
B Cell抗体发现平台、高通量靶点与抗体筛选评价平台、抗体工程平台、抗体工艺开发平台、ADC定点偶联技术及Payload技术平台、CMC(化学成分生产和控制)平台等多个子平台使公司具备生物创新药“前端研发—验证放大—产业化”一体化能力,以此建立起护城河。
此外,相较于Biotech公司,百利天恒经过仿制药阶段的积累建立起完整的制药企业研产销体系。化学仿制药和中成药板块作为成熟板块,持续为公司带来现金流反哺创新药研发的同时,其商业化的生产和营销体系,可随时为公司创新药的商业化提供强力的支撑和高效的体系。2019年至2021年和2022年上半年,百利天恒研发投入不断增加,研发费用分别为1.81亿元、1.96亿元、2.79亿元和1.73亿元,在营收中的占比由15.03%跃升至56.84%,远高于可比公司的平均水平。
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